Дополнительное проф. образование

Менеджмент лабораторного подразделения (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО 19011, Критерии аккредитации)

  • Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

  • Изменения в ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

  • Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям).

  • Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

  • О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР).

  • Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

  • Достоверные результаты измерений и ответственность за деятельность аккредитованных лиц.

  • Анализ разъяснения Росаккредитации о применении правил в сфере аккредитации.

  • Лекции по требованиям Критериев и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

  • Деловые игры по всем элементам системы менеджмента качества.

Подробнее
Разработка и внедрение СМК в практику деятельности испытательной лаборатории на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 с учетом требований Критериев аккредитации

На семинаре Вы узнаете:

  • какие наиболее распространенные несоответствия выявляются при документарных и выездных проверках Росаккредитации;

  • простые и понятные принципы, которые помогут Вам разработать СМК, соответствующую требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, и избежать несоответствий.

 

На практических занятиях Вы сможете:

  • разобрать вопросы, касающиеся именно Ваших методик и протоколов испытаний;

  • научиться правильно, в соответствии с требованиями нормативных документов, составлять формы первичных записей и документов СМК.


Подробнее
Методы оценки неопределенности в аналитических измерениях. Практические подходы

  • Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по оцениванию неопределенности измерений. и включению величин неопределенности в отчет об испытаниях. Положения Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 (Критериев аккредитации) в части правил оценки неопределенности измерений.
  • Положения ГОСТ 34100.1-2017/ISO/IEC Guide 98-1:2009 Неопределенность измерения. Часть 1. Введение в руководства по выражению неопределенности измерения и ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения
  • Определение вкладов и составление бюджета неопределенности для различных типов методик измерений, включаемых в область аккредитации испытательной лаборатории
  • Оценивание неопределенности измерения на основе модельного подхода:

Этап 1. Описание измеряемой величины;

Этап 2. Выявление источников неопределенности;

Этап 3. Количественное выражение составляющих неопределенности;

Этап 4. Вычисление суммарной неопределенности.

  • Оценивание неопределенности на основе ГОСТ Р ИСО 21748-2012. Статистические методы. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений
  • Практические примеры оценки неопределенности.

Подробнее
Риск-ориентированное мышление в лаборатории - инструмент для расширения возможностей и повышения эффективности в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

  • Риск-ориентированное мышление – новое требование стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
  • Менеджмент риска в лаборатории. Зачем, для чего, для кого?
  • Риск-ориентированный подход в ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Принцип Деминга. Процессный подход к управлению деятельностью;
  • ГОСТ Р ИСО 31000-2019 «Менеджмент риска. Принципы и руководство»: термины, принципы, структура, сравнительная оценка рисков, обработка риска, мониторинг, улучшение;
  • ГОСТ Р 58771-2019 «Менеджмент риска. Технологии оценки риска»: структура стандарта;
  • Внедрение менеджмента риска в лаборатории. Документирование процесса менеджмента риска в лаборатории;
  • Цели лаборатории;
  • Политика в области менеджмента риска в лаборатории: контекст, структура, область охвата;
  • В чем разница в управлении несоответствующими работами, предупреждающими действиями и в управлении рисками;
  • Улучшения деятельности лаборатории как результат внедрения менеджмента риска;
  • Нормативная документация в помощь при внедрении менеджмента риска в лаборатории.  

Подробнее
Подтверждение компетентности лабораторий на соответствие Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: инструменты эффективной подготовки

  • Понятия «Аккредитация», «Компетентность», «Объективность» и «Достоверность».

  • Правила обеспечения соответствия требованиям органов по аккредитации и заказчиков.

  • Инструменты взаимодействия с внешними аудиторами (Антиманипуляции, SWOT анализ).
  • Причины стресса и управление им.

  • Причины лени – прокрастинации, способы борьбы с ней.

  • Правила постановки целей

  • Практика работы с рисками.

  • Инструмент «5Why – 5 Почему»

  • Правила оценки эффективности деятельности лаборатории

  • Деловая игра «Обсуждение результатов внешней проверки» с использованием инструментов первого дня семинара и в том числе:

a.       модели поведения: оправдание, защита, нападение, предупреждение, сотрудничество.

b.      практика формулирования несоответствий, чтение несоответствий, описание корректирующих действий, описание коррекций.



Подробнее
Градуировочные (калибровочные) характеристики средств измерений

  • Нормативно-правовая документация по построению градуировочных характеристик средств измерений;

  • Линейная градуировка с использованием образцов для сравнения. Применение метода наименьших квадратов и метода градуировки по одной точке;

  • Аттестованные смеси в качестве образцов для построения градуировочной функции, расчет погрешностей их приготовления;

  • Модели с постоянным и пропорциональным стандартным отклонением остатков;

  • Случаи нелинейной градуировочной функции. Метод "вилки" и экспоненциальный вид зависимости;

  • Внутрилабораторный контроль качества методами контроля стабильности градуировочной характеристики;

  • Оценивание погрешностей (неопределенностей) градуировочных характеристик. Примеры оценивания.

Подробнее
Риск-ориентированное мышление в лаборатории - инструмент для расширения возможностей и повышения эффективности в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

  • Риск-ориентированное мышление – новое требование стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
  • Менеджмент риска в лаборатории. Зачем, для чего, для кого?
  • Риск-ориентированный подход в ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Принцип Деминга. Процессный подход к управлению деятельностью;
  • ГОСТ Р ИСО 31000-2019 «Менеджмент риска. Принципы и руководство»: термины, принципы, структура, сравнительная оценка рисков, обработка риска, мониторинг, улучшение;
  • ГОСТ Р 58771-2019 «Менеджмент риска. Технологии оценки риска»: структура стандарта;
  • Внедрение менеджмента риска в лаборатории. Документирование процесса менеджмента риска в лаборатории;
  • Цели лаборатории;
  • Политика в области менеджмента риска в лаборатории: контекст, структура, область охвата;
  • В чем разница в управлении несоответствующими работами, предупреждающими действиями и в управлении рисками;
  • Улучшения деятельности лаборатории как результат внедрения менеджмента риска;
  • Нормативная документация в помощь при внедрении менеджмента риска в лаборатории.  

Подробнее
Выбор, валидация и верификация методов (методик) измерений в испытательных лабораториях

  • Правила выбора и использования методик измерений (МИ), соответствующих области деятельности лаборатории. Аттестация и стандартизация МИ.

  • Показатели точности методик измерений в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725, РМГ 61-2010, ISO/IEC Guide 98.

  • Процедуры верификации методик измерений в лаборатории.

  • Реализация эксперимента по валидации МИ.

  • Оформление результатов верификации и валидации МИ (акт внедрения МИ, отчет о валидации МИ).

  • Применение прошедших верификацию и валидацию методик измерений. Обеспечение достоверности результатов по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Подробнее
Практическая реализация процессов обеспечения достоверности (внутреннего контроля качества) результатов деятельности испытательных лабораторий. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

  • Процедуры по мониторингу достоверности (внутрилабораторному контролю качества) результатов измерений (испытаний, исследований).

  • Составление плана мониторинга достоверности результатов.

  • Выбор и верификация методов для лабораторной деятельности

  • Использование контрольных карт Шухарта и альтернативных статистических методов для мониторинга достоверности результатов.

  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период.

  • Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" с изменениями на 27.01.2019 и критерии аккредитации Приказ МЭР №326

  • Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

  • Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

  • Практические занятия по вышеуказанным темам (Примеры расчёта, анализ алгоритмов).

Подробнее
Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

  • Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

  • Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям)

  • Внедрение системы качества в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела) и критериями аккредитации.

  • Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

  • О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

  • Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

  • Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

  • Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

  • Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

Подробнее